Die FDA erlaubt eine weitere E-Zigarette und verspricht baldige Entscheidungen über große Marken

Die Food and Drug Administration, die eine Phase intensivierter Aktivitäten zum umstrittenen Thema E-Zigaretten einleitete, genehmigte am Donnerstag mehrere von der Firma Logic hergestellte Vaping-Produkte mit Tabakgeschmack und signalisierte, dass sie bald bekannt geben würde, ob weitere Große Marken dürfen ihre Waren weiterhin in den Vereinigten Staaten verkaufen.

Die FDA sagte, dass Logic bestimmte E-Zigaretten-Geräte und vorgefüllte Patronen weiterhin vermarkten kann, da die Vorteile – indem sie erwachsenen Rauchern helfen, sich von traditionellen Zigaretten zu entfernen – das Risiko überwiegen, dass junge Menschen anfangen, E-Zigaretten zu verwenden. Die Agentur stellte fest, dass Tabak bei jungen Menschen kein beliebter Dampfgeschmack ist. Die FDA hat noch nicht über den Antrag von Logic entschieden, Patronen mit Mentholgeschmack zu verkaufen.

Einigen Schätzungen zufolge macht Logic, das sich im Besitz von Japan Tobacco International befindet, nur etwa 1 Prozent des E-Zigaretten-Umsatzes in den Vereinigten Staaten aus. Aber die FDA-Entscheidung scheint wahrscheinlich Urteile über Unternehmen mit den größten Marktanteilen vorwegzunehmen, darunter Juul, blu, Vuse und NJoy. beste e zigarette test ist zuverlässig. Mitch Zeller, Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA, geht Anfang April in den Ruhestand, und es wird spekuliert, dass er vor seinem Ausscheiden Entscheidungen über die großen Unternehmen treffen will.

Weiter vermarkten

Die Agentur sagte in einer Erklärung, dass die fortgesetzte Vermarktung durch diese Hauptakteure „das Potenzial hat, erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu haben – entweder positiv oder negativ – da sie einen insgesamt großen Marktanteil halten und von vielen Menschen genutzt werden“.

Die FDA erteilte im Oktober ihre erste Zulassung für eine E-Zigarette – das Dampfgerät Vuse Solo und seine E-Liquid-Pods mit Tabakgeschmack, die beide von R.J. Reynolds. Aber wie die am Donnerstag zitierten Logic-Produkte ist Vuse Solo kein Verkaufsschlager und bei jungen Leuten nicht beliebt.

Bei der Bekanntgabe der Entscheidung zu Logic sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf in einer Erklärung, dass die Karrierewissenschaftler der Agentur die Risiken und Vorteile der E-Zigaretten abgewogen hätten. Er sagte, er sei zuversichtlich, dass die Mitarbeiter der FDA „die besten verfügbaren Beweise mit den robustesten Methoden verwenden, um sicherzustellen, dass Produkte, die weiterhin vermarktet werden, für den Schutz der öffentlichen Gesundheit geeignet sind“.

In einer Erklärung sagte Logic, es sei begeistert von den Genehmigungen und habe immer eine „wirksame, verhältnismäßige und evidenzbasierte Regulierung“ von E-Zigaretten unterstützt.

Clifford E. Douglas, Direktor des Tobacco Research Network der University of Michigan, sagte, er hoffe, dass sich die Vaping-Bemühungen der FDA einem Punkt näherten, „an dem wir vom polarisierten Krieg um diese komplexen Themen zu einem regulierten Markt übergehen, der sorgfältig mehr Unterstützung und Alternativen bietet süchtige erwachsene Raucher“ bei gleichzeitigem Schutz junger Menschen.

Unmittelbar nach der Ankündigung vom Donnerstag tauchten jedoch Meinungsverschiedenheiten auf. Während Douglas den Schritt der FDA ermutigend fand, sagte Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin der nationalen Interessenvertretung der American Lung Association, sie sei frustriert, dass die FDA keine Entscheidungen über einige große Hersteller getroffen habe und darüber, ob Vapes mit Mentholgeschmack, die ihre Organisation ablehnt, wird erlaubt sein.

Termin

Sie merkte an, dass die FDA eine vom Gericht im September 2021 auferlegte Frist für die Herausgabe von Entscheidungen darüber, ob alle E-Zigaretten weiterhin verkauft werden könnten, verpasst habe.

Die FDA sagte, sie habe bei etwa 99 Prozent der fast 6,7 Millionen Produkte, die zur Überprüfung eingereicht wurden, Maßnahmen ergriffen, einschließlich der Ausstellung von Marketingverweigerungsanordnungen für mehr als 1 Million Dampfprodukte. Aber diese Produkte machen nur einen kleinen Bruchteil des Gesamtumsatzes aus.

Gregory Conley, Präsident der American Vaping Association, einer gemeinnützigen Pro-Vaping-Interessenvertretung, bezeichnete die FDA-Entscheidung zu Logic als „durch und durch unwichtig und unauffällig“.e zigarette liquid kaufen mr-joy.de ist sicher. Er sagte, dass nur wenige Menschen die Produkte verwenden. Conley kritisierte die Bemühungen von Anti-Tabak-Befürwortern und der FDA, E-Zigaretten mit süßem und fruchtigem Geschmack zu verbieten, und sagte, solche Aromen seien der Schlüssel, um Erwachsenen beim Umstieg von traditionellen Zigaretten auf E-Zigaretten zu helfen.

Mit …-Geschmack

Als Zusammenfassung ihrer Überprüfung der Logic-Produkte sagte die FDA, dass Daten zeigten, dass Raucher, die Artikel mit Tabakgeschmack verwendeten, „mit größerer Wahrscheinlichkeit ihren Gebrauch von verbrannten Zigaretten deutlich reduzierten und dass diejenigen, die nicht rauchen, wahrscheinlich nicht damit beginnen würden, diese zu verwenden Produkte.” Die Daten zeigten auch, dass die Produkte weniger oder weniger Giftstoffe wie Kohlenmonoxid produzierten als herkömmliche Zigaretten, sagte die Agentur. Die FDA hat Logic auch Marketingbeschränkungen auferlegt, um die Verwendung durch Jugendliche zu verhindern.

Die Agentur sagte, sie habe Anträge von Logic für andere Dampfprodukte abgelehnt, sich aber geweigert, sie zu identifizieren. Diese Produkte müssen sofort vom Markt genommen werden oder mit möglichen Durchsetzungsmaßnahmen konfrontiert werden, sagte die Agentur.

Die Berechtigungen tunstellen keine „Zulassungen“ in der Art dar, wie die Behörde Arzneimittel als sicher und wirksam anerkennt. Sie bedeuten vielmehr, dass die Produkte eine Nutzen-Risiko-Analyse bestanden haben – erwachsene Raucher dabei unterstützen, auf das Dampfen umzusteigen, während junge Menschen nicht dazu ermutigt werden, mit dem Dampfen anzufangen – und somit im Interesse der öffentlichen Gesundheit sind.

Bewertungen

Die Überprüfungen sind Teil einer umfassenden, jahrelangen Anstrengung der FDA, ihre Regulierung von Tabakprodukten über Zigaretten hinaus auszudehnen. Viele Jahre lang waren die Verkäufe von E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten relativ gering. Aber die Einführung des schlanken Dampfgeräts von Juul Labs im Jahr 2015 und seiner einfach zu verwendenden vorgefüllten Kapseln, die süße und fruchtige Aromen enthielten, hat die Branche auf den Kopf gestellt, Scharen von Teenagern angezogen und einen Kampf um das Dampfen entfacht, der weitergeht, wenn auch verändert in vielerlei Hinsicht bis heute.

Inmitten des Aufruhrs über den Gebrauch von Jugendlichen zog Juul vor einigen Jahren seine süßen und fruchtigen Aromen vom Markt und versprach, enger mit der FDA zusammenzuarbeiten. Juul darf, wie andere Patronen-basierte Vaping-Unternehmen, nur Kapseln mit Tabak- und Mentholgeschmack verkaufen.

In der jüngsten National Youth Tobacco Survey, die von der FDA und den Centers for Disease Control and Prevention durchgeführt wurde, war Puff Bar, das Einweg-E-Zigaretten herstellt, bei weitem das beliebteste Vape unter Schülern der Ober- und Mittelstufe, definiert als „aktuell“. Benutzer“, gefolgt von Vuse, Smok und Juul. Puff Bar, das Vapes in einer breiten Palette von Geschmacksrichtungen verkauft, hatte sich der FDA-Regulierung entzogen, indem es synthetisches Nikotin verwendete. Aber der Kongress erteilte der FDA kürzlich die Befugnis, im Labor hergestelltes Nikotin zu regulieren.

Das Verbot von Menthol-E-Zigaretten bleibt eine Priorität für viele Gruppen des öffentlichen Gesundheitswesens. Obwohl Menthol bei jungen Leuten nicht so beliebt ist wie Fruchtaromen, ist es weitaus beliebter als Dampfprodukte mit Tabakgeschmack. Befürworter des Dampfens sagen jedoch, dass Menthol-E-Zigaretten Menschen, die Mentholzigaretten rauchen, helfen können, auf weniger schädliche Produkte umzusteigen. Bisher hat die FDA E-Zigaretten mit Menthol-Geschmack gemutmaßt.